负责产品全生命周期的合规性监管，协助新品开发人员的合规性工作。

工作内容：

1、参与产品开发活动，为研发项目提供合规方案及法规、体系相关工作。比如参与输入资料的收集编写、主导注册资料的编写、开发过程的合规性管控，上市后合规性管控等方面。

2、建立和完善公司的质量体系，管控相关质量活动，协同质量异常的处理。

3、 指导和配合供应商的合规性工作，以满足法规、体系的要求。

4、建立项目计划表，根据既定的计划控制项目的实施。

任职资格：

1. 大专及以上毕业生，法规、机械、生物、制药、临床等相关类专业；

2. 英语四级及以上，具备良好的写作能力；

3. 三年及以上医疗器企业产品注册、质量工作经验；

4. 具有实际的产品开发取证经验及质量管理能力；

5. 熟悉IS013485，GMP等国内外医疗器械法律、规范、标准等要求；

6. 能熟练运用MS Office办公软件；

7. 有一定的数据统计分析经验者优先；

8. 三年及以管代工作经验者优先；

9. 积极主动，有团队精神。

【联系方式】

邮箱：hr@sh-corinline.com